Examen d’un document d’autorisation canadien à côté d’un contenant noir de désinfectant Solus.

Le DIN de Santé Canada et le Règlement sur les biocides, expliqués

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Réponse directe

Un numéro d’identification du médicament (DIN) était le numéro à huit chiffres que Santé Canada attribuait à un produit qu’elle avait évalué et autorisé — au Canada, les désinfectants de surfaces dures étaient historiquement réglementés comme des médicaments et portaient donc un DIN. Santé Canada fait maintenant passer les désinfectants au Règlement sur les biocides, où l’identifiant équivalent est un numéro d’autorisation de mise en marché d’un biocide. Le Désinfectant multi-usages de Solus détient l’autorisation de mise en marché d’un biocide de Santé Canada no 02557371 — le même numéro qui a remplacé son DIN. Ce numéro confirme que Santé Canada a autorisé le produit pour des usages précis; ce n’est ni une note de qualité, ni un classement, ni une garantie de sécurité universelle.

Points clés

  • Un DIN était l’identifiant de Santé Canada pour un produit évalué et autorisé; les désinfectants portaient un DIN parce qu’ils étaient réglementés comme des médicaments au Canada.
  • Santé Canada fait passer les désinfectants au Règlement sur les biocides; l’identifiant équivalent est un numéro d’autorisation de mise en marché d’un biocide.
  • Le Désinfectant multi-usages de Solus détient désormais l’autorisation de mise en marché d’un biocide no 02557371 — le même numéro qui a remplacé son DIN, et non une nouvelle ou une seconde registration.
  • L’autorisation no 02557371 couvre quatre aires d’usage : établissements alimentaires, hôpitaux / établissements de santé, domestique, et institutionnel / industriel. L’étiquette actuelle définit chaque surface autorisée, la méthode, le temps de contact et le rinçage requis.
  • Un numéro d’autorisation certifie qu’un produit défini a été évalué pour des usages définis; il ne certifie pas tous les usages possibles, ne classe pas un produit au-dessus d’un autre et ne remplace pas la lecture de l’étiquette actuelle.

Sur cette page

  • Qu’était un DIN de Santé Canada?
  • Qu’est-ce qui change avec le Règlement sur les biocides?
  • Que couvre réellement l’autorisation no 02557371?
  • Ce qu’un DIN ou un numéro d’autorisation ne certifie PAS
  • Comment vérifier l’autorisation d’un produit?
  • Foire aux questions

Un numéro d’enregistrement n’est pas une médaille — c’est la garantie qu’un produit précis a été évalué pour des usages précis. La bonne question n’est jamais « a-t-il un numéro », mais « qu’est-ce que l’étiquette rattachée à ce numéro autorise réellement ».
— Philippe Mathys, Solus

Qu’était un DIN de Santé Canada?

Un numéro d’identification du médicament est un numéro à huit chiffres que Santé Canada attribue à un produit qu’elle a évalué et autorisé à la vente au Canada. Il indique que le ministère a examiné la formulation, l’étiquetage et l’usage prévu du produit avant sa mise en marché. Comme le Canada réglementait historiquement les désinfectants de surfaces dures comme des médicaments en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, un désinfectant portait un DIN plutôt que le type de numéro d’enregistrement utilisé ailleurs.

Le numéro lui-même est un identifiant, pas une note. Deux produits détenant des numéros valides ne sont pas automatiquement équivalents, et un numéro n’indique pas quelles surfaces, quels temps de contact ou quelles précautions s’appliquent. Ces détails figurent sur l’étiquette autorisée. La véritable fonction du numéro est la traçabilité : il relie un produit précis et son étiquette autorisée à un dossier de Santé Canada que vous pouvez consulter.

Qu’est-ce qui change avec le Règlement sur les biocides?

Santé Canada modernise la façon dont elle réglemente les désinfectants et les assainisseurs en les faisant sortir du cadre des médicaments pour les placer sous un cadre dédié : le Règlement sur les biocides (DORS/2024-110) est entré en vigueur le 31 mai 2025. Sous ce cadre, l’identifiant destiné au marché est le numéro à huit chiffres que le ministre attribue à un biocide autorisé — décrit dans les directives en langage clair de Santé Canada comme un numéro d’autorisation de mise en marché d’un biocide — plutôt qu’un DIN. Les titulaires d’un DIN de désinfectant disposent d’une fenêtre de transition de quatre ans, jusqu’au 31 mai 2029, pour obtenir une autorisation de mise en marché d’un biocide, et un désinfectant transitionné conserve le même numéro à huit chiffres, désormais émis comme son numéro d’identification de biocide. Les assainisseurs de surfaces utilisés dans les établissements alimentaires disposent d’une fenêtre plus longue de six ans, jusqu’au 31 mai 2031 (date à laquelle Santé Canada décrit le cadre comme pleinement en vigueur), et suivent généralement une nouvelle demande plutôt que la voie de transition. Comme ce produit détient un DIN à titre de désinfectant, il relève de l’échéance de quatre ans. Le cadre réglementaire et le nom de l’identifiant changent, mais l’attente de fond demeure : un produit doit être évalué et autorisé pour des usages définis avant que ces allégations puissent paraître.

Pour Solus, le résultat concret est précis. La registration du produit est passée d’un DIN à une autorisation de mise en marché d’un biocide, en conservant le même numéro — no 02557371. Il y a un seul produit et un seul dossier d’autorisation, désormais exprimé sous le Règlement sur les biocides. Lorsqu’un ancien document mentionne un « DIN » pour ce produit, il faut le lire comme le même produit et le même numéro, désormais autorisé sous le Règlement sur les biocides. Confirmez toujours l’identifiant actuel et la formulation de l’étiquette avec le dossier actuel de Santé Canada et l’étiquette actuelle du produit, car les détails de transition et le texte d’étiquette peuvent être mis à jour.

Classeur de documents de conformité à côté d'un contenant noir Solus.

Que couvre réellement l’autorisation no 02557371?

L’autorisation no 02557371 couvre quatre aires d’usage : établissements alimentaires, hôpitaux / établissements de santé, domestique, et institutionnel / industriel. Une « aire d’usage » décrit le milieu dans lequel s’applique la désinfection autorisée des surfaces dures du produit; elle ne transforme pas chaque tâche de ce milieu en usage approuvé. Dans chaque aire, l’étiquette actuelle définit les surfaces précises, la méthode d’application, le temps pendant lequel la surface doit rester mouillée, les précautions et le rinçage à l’eau potable requis le cas échéant.

Deux limites comptent à la lecture de ces aires d’usage. D’abord, une aire d’usage autorisée couvre la désinfection de surfaces dures et non poreuses admissibles — non l’application directe aux aliments, à la peau, aux animaux, aux aliments pour animaux ou à l’eau potable. Ensuite, l’étiquette, et non le nom de l’aire d’usage, est le document de référence : confirmez la surface visée, la méthode et le temps de contact avec l’étiquette actuelle avant d’inscrire le produit dans une procédure ou un dossier d’audit. La concentration actuelle de l’étiquette du Désinfectant multi-usages est de 367 ppm de chlore libre disponible, et ses preuves testées de façon indépendante sont documentées sur la page des documents de Solus plutôt que sous-entendues à partir du numéro d’autorisation.

Ce qu’un DIN ou un numéro d’autorisation ne certifie PAS

Un numéro d’enregistrement est souvent interprété comme plus qu’il ne l’est. Il ne classe pas les produits : un numéro plus élevé ou plus bas ne dit rien de la performance. Il ne certifie pas l’efficacité contre tous les organismes — seuls les usages et allégations que Santé Canada a réellement évalués s’appliquent, et la liste des organismes testés d’un produit est définie, non « tout ». Il ne rend pas un produit sécuritaire pour des usages hors de son étiquette, et il n’autorise pas l’application aux aliments, à la peau ou aux animaux du seul fait que le produit est autorisé pour des surfaces dans un milieu alimentaire ou de santé.

Il ne remplace pas non plus l’étiquette ni la fiche de données de sécurité. Le numéro renvoie à un produit autorisé et à son étiquette; l’étiquette et la FDS indiquent comment l’utiliser, combien de temps garder la surface mouillée, quand rincer et quelles précautions s’appliquent. Traiter le numéro comme une caution générale est l’erreur la plus courante dans une procédure écrite. La position défendable est précise et exacte : « ce produit précis détient l’autorisation de mise en marché d’un biocide de Santé Canada no 02557371 pour ces aires d’usage, et nous suivons son étiquette actuelle ».

Gros plan d'un contenant noir de désinfectant Solus sur une surface neutre.

Comment vérifier l’autorisation d’un produit?

Partez de l’étiquette actuelle du produit et du numéro d’autorisation indiqué, puis confirmez ce numéro avec le dossier de Santé Canada pour le produit. Vérifiez que l’aire d’usage sur laquelle vous vous appuyez — par exemple établissements alimentaires ou hôpitaux / établissements de santé — est bien inscrite, et que la surface, la méthode et le temps de contact que vous comptez utiliser figurent sur l’étiquette actuelle. Pour un désinfectant en transition, confirmez si l’identifiant actuel s’exprime comme un DIN ou comme une autorisation de mise en marché d’un biocide, et utilisez la formulation qui correspond au dossier actuel.

Gardez les preuves ensemble pour les audits. Pour le Désinfectant multi-usages de Solus, l’autorisation actuelle, l’étiquette, la fiche de données de sécurité et les rapports de laboratoire indépendants sont regroupés sur la page des documents de Solus, de sorte qu’une procédure peut citer l’autorisation no 02557371, la concentration d’étiquette de 367 ppm et les organismes testés précis à partir d’une seule source. Consulter ces documents avant de vous appuyer sur le produit dans une procédure écrite fait la différence entre citer un numéro et assumer un usage autorisé.

Foire aux questions

Un DIN est-il la même chose qu’un numéro d’autorisation de mise en marché d’un biocide?

Ils remplissent la même fonction d’identification à différents moments de la transition réglementaire canadienne. Un DIN était l’identifiant sous le cadre des médicaments; un numéro d’autorisation de mise en marché d’un biocide est l’identifiant sous le Règlement sur les biocides. Le Désinfectant multi-usages de Solus détient désormais l’autorisation no 02557371 — le même numéro qui a remplacé son DIN.

Que couvre l’autorisation no 02557371?

Elle couvre quatre aires d’usage : établissements alimentaires, hôpitaux / établissements de santé, domestique, et institutionnel / industriel. L’étiquette actuelle définit chaque surface autorisée, la méthode d’application, le temps de contact, les précautions et tout rinçage à l’eau potable requis. Une aire d’usage autorise la désinfection de surfaces dures admissibles, non l’application directe aux aliments.

Un DIN ou un numéro d’autorisation signifie-t-il qu’un produit est « non toxique » ou sécuritaire pour tout usage?

Non. Le numéro certifie qu’un produit défini a été évalué et autorisé pour des usages définis. Il ne certifie pas la sécurité pour des usages hors étiquette, ne classe pas les produits et n’autorise pas l’application aux aliments, à la peau ou aux animaux. Suivez l’étiquette actuelle et la fiche de données de sécurité.

Pourquoi certains documents de Solus indiquent-ils encore « DIN »?

Parce que la registration est passée d’un DIN à une autorisation de mise en marché d’un biocide sous le Règlement sur les biocides tout en conservant le même numéro, 02557371. Une ancienne formulation indiquant « DIN » renvoie au même produit et au même numéro, désormais autorisé sous le Règlement sur les biocides; dans le dossier de Santé Canada, l’ancien DIN est annulé et marqué « transitionné vers les biocides », et le numéro est désormais le numéro d’identification de biocide du produit, non un DIN actuel. Confirmez la formulation actuelle avec l’étiquette actuelle et le dossier de Santé Canada.

Où puis-je vérifier l’autorisation de Solus?

Confirmez le numéro et les aires d’usage avec le dossier de Santé Canada et l’étiquette actuelle du produit, et consultez l’autorisation actuelle, l’étiquette, la FDS et les rapports de laboratoire sur la page des documents de Solus (/fr/documents/) avant de vous appuyer sur le produit dans une procédure écrite ou un dossier d’audit.

Réflexion finale

Un DIN de Santé Canada — et, sous le Règlement sur les biocides, un numéro d’autorisation de mise en marché d’un biocide — est une promesse traçable qu’un produit précis a été évalué pour des usages précis. Ce n’est ni un classement ni une allégation de sécurité générale. Le Désinfectant multi-usages de Solus détient l’autorisation no 02557371 pour quatre aires d’usage définies, avec une concentration d’étiquette de 367 ppm et des essais indépendants documentés. Lisez le numéro comme un renvoi à l’étiquette, confirmez l’aire d’usage et les directives, et gardez ensemble l’autorisation, l’étiquette et la FDS.

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Sources

À propos de l’auteur

Philippe Mathys, cofondateur et responsable du développement des affaires, Les Nettoyants Solus Inc.Philippe se spécialise dans l’application pratique de l’acide hypochloreux (HOCl) stabilisé dans les installations commerciales, de transformation alimentaire, de soins de santé, agricoles et d’agriculture en environnement contrôlé (AEC), en travaillant directement avec les clients à élaborer des protocoles d’assainissement axés sur la sécurité, l’efficacité opérationnelle et la réduction des coûts.

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